您当前的位置 : 首 页 > 医疗器械 > 正畸材料

负压压膜机 Vacfomat U DV.3280R

2020-09-07 11:04:46
负压压膜机 Vacfomat U DV.3280R
详细介绍:

贵州口腔医疗器材

负压压膜机 Vacfomat U DV.3280R

贵阳口腔医疗器材真空负压热加工成型装置操作简单、经久耐用,适用于牙科制作正畸保持器及牙漂白系统。

特 点

◆ 适合厚度在 0.1mm 至 4mm 之间的所有膜片

◆ 带插销节的张力圈可牢固固定膜片

◆ 内置真空泵,接上电源可直接使用

◆ 加热和塑形过程可直接观察到,方便及时调整,简单易操作


申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。


向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。


第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。


标签

上一篇:光固化机 EyeVolution DV.381002020-09-07
下一篇:模型修整机 HSS-ZA2020-09-07

最近浏览: