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冲蜡煮盒机 LABORMAT

2020-09-07 11:07:25
冲蜡煮盒机 LABORMAT
详细介绍:

贵阳医疗器械

贵州医疗器材冲蜡煮盒机 LABORMAT

特 点

◆ 温度 0-95℃可调,可预设时间机器自动启动

◆ 可自动冲洗或带喷淋管的手枪式冲洗

◆ 机器内置废物收集器,免清理

◆ 钢质外壳,抗腐蚀,使用寿命长

◆ 使用安全,具有加热保护功能,当水位过低时机器自动断电

型号容积体积 :

DV.3601 可放 12 个型盒 940x635x660

DV.3603N 可放 6 个型盒 500x570x400


已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门备案。


医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。


除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。

  有下列情形之一的,不予延续注册:

  (一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;

  (二)医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的;

  (三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。


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